Anvisa determina recolhimento de insumos farmacêuticos em distribuidora

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e suspendeu a venda, distribuição e uso de insumos farmacêuticos ativos (IFA) armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (12).

O recolhimento abrange o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida estocados na unidade. Segundo a fiscalização, os insumos, destinados à preparação de medicamentos magistrais, apresentavam armazenamento irregular. Foi constatada a falta de estrutura para conservação, descumprindo a exigência de que as áreas de estocagem mantenham temperatura e umidade compatíveis com os materiais.

Sobre a retatrutida, a agência ressaltou que o produto não possui registro na Anvisa nem em agências reguladoras internacionais. A legislação brasileira proíbe a importação e venda de insumos para medicamentos que não tenham eficácia avaliada e aprovada.

Em nota, a Anvisa explicou a situação do composto: “A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”.

De acordo com informações da Agência Brasil, o posicionamento da empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. ainda é aguardado.